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全球首个吸入式新冠疫苗临床数据披露

新冠疫情席卷全球,在疫情防控形势严峻的大环境下,疫苗变成了应对新冠最有效的措施。传统观念里,注射给药才是疫苗接种的主要给药途径,然而,这对于“晕针”的人来说可能就如噩梦一般。现在,怕打针的小伙伴终于等来了好消息,吸入式新冠疫苗要来了!

7月26日,全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发布,该研究由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物共同合作。

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https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00396-0

众所周知,黏膜免疫系统是人体免疫系统的重要组成部位,又是具有独特结构和功能的独立免疫体系,它在抵抗感染方面起着极其重要的作用,粘膜表面与外界抗原(比如食物、共生菌、有害病原体等)直接接触,是机体抵抗感染的第一道防线。它可以将外来病原微生物或其他外来抗原在侵入机体组织之前被消灭,不至于对机体组织造成损伤。

而吸入式疫苗就是通过将疫苗以吸入的方式,直接给药到鼻腔、呼吸道黏膜等部位,从而激发黏膜免疫系统,产生相应的抗体,通常黏膜免疫系统通过产生分泌型的相关抗体而发挥作用,这些抗体能够阻止病原体在黏膜上皮细胞的结合和繁殖,同时还能够产生细胞调节因子,减少病原维生素对黏膜部位的损伤。

据悉,该随机、开放性的1期临床研究旨在评估18岁及以上成年人雾化吸入 Ad5-nCoV 后的安全性、耐受性和免疫原性。在对130 名参与者在第一次接种疫苗后的 7 天内进行随访后发现,130 名参与者中有 62 名报告了至少一件不良事件,其中最常见的系统性不良事件是发烧、头痛和疲劳,但并无严重不良反应发生。

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Ad5-nCoV 疫苗接种后引起的不良事件

在进一步的试验中,研究人员对不同途径接种Ad5-nCoV后的IgG抗体(A)和 IgA抗体(B)浓度、以及中和抗体(C)水平进行测量,发现雾化吸入一剂Ad5-nCoV仅需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,且雾化吸入两剂Ad5-nCoV产生的抗体和细胞免疫反应与单剂肌肉注射该疫苗相当。不仅如此,肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。

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Ad5-nCoV疫苗接种后SARS-CoV-2刺突蛋白特异性细胞免疫反应

值得一提的是,该疫苗不仅降低了接种成本、还提高了疫苗的可及性。更重要的是,因为不用注射,所以这种疫苗接种方式是无痛的。

后疫情时代,竞争力来自与世界的融合,高质量的新冠疫苗产品是全球市场的硬通货,据统计,全球目前已有100余家企业和研发机构正在进行至少73项新冠疫苗项目的开发工作,尽管在辉瑞、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲等企业的围剿下,我国疫苗产业仍处于世界领先水平,但绝不能掉以轻心。

目前,吸入式疫苗除了我国在研外,还有许多企业纷纷涉足。据了解,瑞典Iconovo公司就正在与斯德哥尔摩的免疫学研究初创企业ISR合作,通过使用人工制造的新冠病毒蛋白质开发一种通过吸入粉末状疫苗的方式来获取的新冠疫苗,该疫苗不需要“冷链”储存,可避免在运输过程失效。

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面对来势汹汹的德尔塔突变株(Delta),期待Ad5-nCoV能给我们带来惊喜,据悉,这项临床试验于2020年9月在武汉启动,目前正在有序推进二期临床试验,未来,科研人员将继续进行与时间赛跑,积极申请该疫苗的紧急使用。

参考资料:

[1]https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00396-0/fulltext

[2]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1701607668988376785&wfr=spider&for=pc

[3]https://www.163.com/dy/article/GFUFDRG00534LB3A.html

 


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